蘇州海苗生物科技有限公司成立于2015年，專注于創(chuàng)新分子診斷試劑、POCT相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售。公司與國內(nèi)外一流科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行科研和臨床深度合作，聘請(qǐng)了國內(nèi)外醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的權(quán)威專家成立一支顧問團(tuán)隊(duì)，為產(chǎn)品開發(fā)提供專業(yè)的技術(shù)和科研的支持。目前海苗生物處于高速發(fā)展的階段，在2021年我們獲得美國 IVD 行業(yè)龍頭企業(yè)珀金埃爾默創(chuàng)投公司的A 輪投資。從公司成立至今，1個(gè)產(chǎn)品獲得FDA證書，11個(gè)產(chǎn)品獲得中國醫(yī)療器械證書，7個(gè)產(chǎn)品獲得歐盟CE證書，并通過ISO13485體系認(rèn)證。公司先后獲評(píng)高新技術(shù)企業(yè)、江蘇省研發(fā)型企業(yè)、江蘇省民營科技企業(yè)、江蘇省“雙創(chuàng)計(jì)劃”扶持企業(yè)、姑蘇創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才企業(yè)、太倉創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才企業(yè)、太倉市創(chuàng)業(yè)先鋒企業(yè)等殊榮。公司深耕技術(shù)研發(fā)，已申請(qǐng)專利25項(xiàng)，獲得授權(quán)專利6項(xiàng)。公司產(chǎn)品通過了國內(nèi)外眾多臨床機(jī)構(gòu)的質(zhì)量評(píng)價(jià)，包括：美國參考實(shí)驗(yàn)室、肯尼亞國家實(shí)驗(yàn)室、上海市臨床檢驗(yàn)中心、江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所等，并獲批美國藥監(jiān)局FDA-EUA認(rèn)證及歐盟CE認(rèn)證等多個(gè)國家資質(zhì)認(rèn)證，獲得海外三十多家英文媒體報(bào)道，并獲得美國FDA局長[網(wǎng)址不可見] [網(wǎng)址不可見]推特介紹。
海苗研發(fā)團(tuán)隊(duì)在分子檢測(cè)上有豐富的開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，擔(dān)任過傳染病國家重大專項(xiàng)的檢測(cè)產(chǎn)品子課題項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，曾承擔(dān)H1N1、H7N9等病原體試劑緊急研制任務(wù)。研發(fā)團(tuán)隊(duì)開發(fā)出創(chuàng)新“一步法”有效解決新冠核酸提取步驟繁瑣的難題，最短3分鐘自動(dòng)釋放核酸，最短可在35分鐘內(nèi)完成。基于MoLock納米抗體分子鎖技術(shù)及三內(nèi)標(biāo)設(shè)計(jì)，實(shí)現(xiàn)高靈敏度、高特異性，并且實(shí)現(xiàn)全流程監(jiān)控。公司將繼續(xù)加大研發(fā)投入，加快研發(fā)成果轉(zhuǎn)化，持續(xù)為臨床提供高品質(zhì)的分子診斷解決方案，以開拓創(chuàng)新的精神服務(wù)國內(nèi)外客戶。