2013年6月1日，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的新版GSP認(rèn)證(藥品經(jīng)營(yíng)管理規(guī)范)正式施行。規(guī)定要求2015年底所有的藥店都要通過(guò)新版GSP認(rèn)證，逾期未通過(guò)的藥店不予換發(fā)新證，不得繼續(xù)從事相關(guān)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

　　本報(bào)10月24日?qǐng)?bào)道

　　伴隨著新版GSP認(rèn)證的正式施行，我市280余家藥店迎來(lái)了生死“大考”。新版GSP的細(xì)則較以往更加明確，增強(qiáng)了藥店可操作性，也促進(jìn)了藥店的現(xiàn)代化管理。除了硬件要求更高、更嚴(yán)之外，新版GSP對(duì)藥店提出的軟件要求更加讓藥店經(jīng)營(yíng)者頭疼：每家單體零售藥店必須配備1名及以上的執(zhí)業(yè)藥師，銷售中藥飲片的還需配備中藥師。對(duì)于我市170余家單體藥店僅擁有50名左右的執(zhí)業(yè)藥師而言，這個(gè)規(guī)定無(wú)疑成為橫亙?cè)诟骷宜幍晖ㄟ^(guò)新版GSP認(rèn)證面前最大的“障礙”。

　　應(yīng)該看到，新規(guī)實(shí)施，對(duì)于規(guī)范藥店經(jīng)營(yíng)、促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展有著重要意義，尤其是對(duì)于杜絕假冒偽劣藥品的銷售有著至關(guān)重要的作用。從保障消費(fèi)者合法權(quán)益的角度出發(fā)，新規(guī)的制定和實(shí)施絕對(duì)是一件好事。如果執(zhí)行新規(guī)只是增加零售藥店運(yùn)營(yíng)成本的話，尚且可以通過(guò)強(qiáng)化管理、提高效率、優(yōu)化服務(wù)等方式克服，但是新規(guī)的部分細(xì)節(jié)執(zhí)行起來(lái)卻是相當(dāng)困難。比如說(shuō)，新規(guī)規(guī)定藥店必須設(shè)置陰涼柜，凡是要求陰涼處保存的藥品必須放置陰涼柜銷售。這一規(guī)定對(duì)于生物制品、血液制品等藥品來(lái)說(shuō)是必須的，因?yàn)槠湟坏╇x開(kāi)特殊的環(huán)境，產(chǎn)品質(zhì)量就容易發(fā)生變化。但對(duì)于大部分OTC藥物，以板藍(lán)根為例，其生產(chǎn)、出廠的過(guò)程就沒(méi)有涉及冷鏈保管，如果硬要批發(fā)企業(yè)和零售企業(yè)建立24小時(shí)的溫濕度恒定的區(qū)域銷售，不但消耗企業(yè)資金，也會(huì)浪費(fèi)社會(huì)資源。諸如此類的細(xì)節(jié)規(guī)定還有很多，比如拆零銷售藥品須附贈(zèng)藥品使用說(shuō)明書、藥品儲(chǔ)藏倉(cāng)庫(kù)需要安裝監(jiān)控探頭等等。

　　新版GSP認(rèn)證是國(guó)家有關(guān)部門的規(guī)定，我們必須嚴(yán)格執(zhí)行。但是政策的落地，同樣離不開(kāi)配套設(shè)施的到位。政府有關(guān)部門要加強(qiáng)引導(dǎo)，對(duì)于整改有困難的藥店要主動(dòng)上門指導(dǎo)，幫助其整改到位；對(duì)于在配備執(zhí)業(yè)藥師方面有困難的藥店，可引導(dǎo)其加入連鎖藥店經(jīng)營(yíng)；同時(shí)要做好政策的宣傳培訓(xùn)工作，讓廣大藥店經(jīng)營(yíng)者心中有數(shù)。對(duì)于我們社會(huì)而言，相關(guān)企業(yè)也做好配套工作，研發(fā)生產(chǎn)相關(guān)設(shè)備，主動(dòng)對(duì)接新版GSP認(rèn)證的實(shí)施；社會(huì)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)要強(qiáng)化執(zhí)業(yè)藥師的培訓(xùn)，為藥店輸送更多的專業(yè)技術(shù)人才；社會(huì)公眾則要對(duì)新規(guī)的實(shí)施付出理解和支持。只有全社會(huì)一起合力，共同為新政實(shí)施營(yíng)造氛圍和環(huán)境，那么“藥店新規(guī)”才能夠真正落地。