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			  職位信息 | 
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| 職位名稱(chēng): | 質(zhì)量工程師(QA) | 月薪水平: | 4000-6500 | 
| 工作性質(zhì): | 全職 | 職位類(lèi)別: | 科研/技術(shù)/實(shí)驗(yàn)室類(lèi):生物醫(yī)藥 | 
| 工作地區(qū): | 太倉(cāng)沙溪 | 作息制度: | 雙休 | 
| 食宿情況: | [伙食補(bǔ)貼] | 招聘人數(shù): | 2人(當(dāng)前應(yīng)聘65人) | 
| 福利待遇: | [社會(huì)保險(xiǎn)] [五險(xiǎn)一金] [差旅補(bǔ)貼] [帶薪年假] [生日福利] [節(jié)假日福利] [員工旅游] [績(jī)效獎(jiǎng)金] [年終獎(jiǎng)金] [定期體檢] [其它福利] | ||
| 工作描述: | 
			(1)確保公司質(zhì)量保證(QA)系統(tǒng)正常運(yùn)行,提升系統(tǒng)運(yùn)行效率; (2)負(fù)責(zé)管理所有的質(zhì)量管理體系文件,根據(jù)各模塊實(shí)際情況編寫(xiě)及完善現(xiàn)有的文件系統(tǒng); (3)負(fù)責(zé)對(duì)成品,原材料及中間產(chǎn)品等進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià),提交質(zhì)量經(jīng)理作出是否放行決定; (4)負(fù)責(zé)制定員工的法律、法規(guī)、體系文件等基礎(chǔ)知識(shí)的培訓(xùn)以及考核計(jì)劃,并落實(shí)實(shí)施; (5)負(fù)責(zé)組織部門(mén)工作人員對(duì)生產(chǎn)全過(guò)程進(jìn)行有效控制,進(jìn)行日常凈化車(chē)間運(yùn)行情況檢查,及時(shí)督促相關(guān)部門(mén)糾正偏差; (6)負(fù)責(zé)制訂企業(yè)驗(yàn)證計(jì)劃,并協(xié)助實(shí)施驗(yàn)證方案的制定與實(shí)施,并審核驗(yàn)證報(bào)告提出建議,完成報(bào)告; (7)負(fù)責(zé)組織制定空氣凈化系統(tǒng)和水系統(tǒng)的監(jiān)控程序并實(shí)施跟蹤報(bào)告; (8)負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)系統(tǒng)、批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗(yàn)記錄的審核,內(nèi)容有生產(chǎn)工序的QA復(fù)核、生產(chǎn)工序的記錄檢查、檢驗(yàn)結(jié)果、清場(chǎng)記錄、中間產(chǎn)品質(zhì)量偏差處理情況、成品檢驗(yàn)結(jié)果等; (9)負(fù)責(zé)處理因產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題的退貨和收回及用戶投訴; (10)負(fù)責(zé)收集最新的醫(yī)械的相關(guān)法規(guī)及資料; (11)協(xié)助企業(yè)內(nèi)控參考品的建立; (12)同研發(fā)、生產(chǎn)合作,制訂審批新產(chǎn)品的工藝規(guī)程、批生產(chǎn)及包裝記錄; (13)負(fù)責(zé)協(xié)完善驗(yàn)證管理、生產(chǎn)管理、生產(chǎn)操作取樣管理等相關(guān)的文件,并監(jiān)控每個(gè)驗(yàn)證項(xiàng)目的實(shí)施全過(guò)程,負(fù)責(zé)驗(yàn)證過(guò)程中偏差的調(diào)查及處理情況的監(jiān)控和審核,出具驗(yàn)證報(bào)告;  | 
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			  應(yīng)聘要求 | 
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| 學(xué)歷要求: | 大專(zhuān) | 專(zhuān)業(yè)類(lèi)別: | [醫(yī)學(xué)類(lèi)] [化學(xué)/生物/醫(yī)藥類(lèi)] | 
| 詳細(xì)專(zhuān)業(yè)要求: | [基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)] [臨床醫(yī)學(xué)與醫(yī)學(xué)技術(shù)] [藥學(xué)] [醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)] [化學(xué)] [生物工程] [生物科學(xué)/技 | ||
| 適宜性別: | 不限 | 年齡要求: | 22歲 - 40歲 | 
| 工作經(jīng)驗(yàn): | 不限 | 戶籍要求: | 太倉(cāng)市 | 
| 外語(yǔ)能力: | 不限 | 計(jì)算機(jī)能力: | 精通辦公 | 
| 技能資質(zhì): | 不限 | ||
| 其它要求: | 
			(1)生物或醫(yī)療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)畢業(yè),本科以上學(xué)歷,有1年或以上質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn); (2)經(jīng)歷過(guò)質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施與保持; (3)對(duì)生產(chǎn)質(zhì)量管理有一定經(jīng)驗(yàn); (4)主持或參與過(guò)凈化車(chē)間的驗(yàn)證工作。  | 
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			  更多職位信息 | 
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| 首次錄入時(shí)間: | 2025-04-02 13:31:33 | ||


